Legislador de Silicon Valley quiere actualizaciones sobre vacuna COVID para niños

Washington, DC: como estudiantes en todo el país volver al aprendizaje en persona, El representante Ro Khanna (D-Fremont) está pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Que actualice al Congreso sobre el desarrollo de una vacuna COVID-19 para niños.

Actualmente hay tres vacunas COVID disponibles en los Estados Unidos, incluidas Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson. Pfizer obtenido recientemente aprobación total de la FDA, mientras que los otros dos están permitidos para autorización de uso de emergencia. Pero ninguna de las vacunas se puede administrar a niños menores de 12 años.

Scott Gottlieb, miembro de la junta directiva de Pfizer y excomisionado de la FDA, dijo durante el fin de semana que la inyección de COVID de la compañía podría ser disponible para niños menores de 12 años a finales de este año.

Khanna, junto con la representante Katie Porter (demócrata por el condado de Orange), envió una carta conjunta a la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, a principios de este mes, indicando que los padres están preocupados por enviar a los niños no vacunados a la escuela durante una pandemia.

“A medida que aumentan las tasas de transmisión y las escuelas vuelven a abrir para recibir instrucción en persona, los padres deben saber cuándo podrán vacunarse sus hijos”, escribieron. “… Ninguna empresa farmacéutica ha solicitado una autorización de uso de emergencia y se están realizando estudios clínicos. Se esperaban datos de estos ensayos para septiembre, pero solicitudes recientes de la FDA aumentar el tamaño y el alcance de los estudios puede retrasar los resultados ".

La carta solicitaba además información específica, como cuánto tiempo le tomará a la FDA revisar los datos de seguridad y eficacia una vez que se completen los estudios, y si la agencia prevé alguna barrera que pueda ralentizar el proceso.

Más de 100 otros representantes respaldaron la declaración, incluida la representante Zoe Lofgren (D-San José).

La mayoría de los 263,000 estudiantes del condado de Santa Clara volvió al aprendizaje en persona a principios de este mes. En una declaración anterior a San José Spotlight, los funcionarios del condado de Santa Clara reconocieron que existen algunos riesgos relacionados con la reapertura de las escuelas.

"Anticipamos que habrá casos de COVID-19", escribieron. “Sin embargo, tenemos que equilibrar los riesgos de COVID-19 en las escuelas con el daño considerable que proviene de los niños falta el aprendizaje en persona."

Ashley Cheechoo, presidenta entrante de la Consejo Unificado de Asociaciones de Padres y Maestros de San José, dijo que no puede hablar en nombre de todos los miembros. Pero ella aprecia personalmente que los legisladores estén presionando a la FDA para obtener más información.

Su hijo, Jack, regresó a la escuela primaria a principios de este mes. Cheechoo dijo que confía en que las escuelas públicas de San José están aplicando todos los protocolos de seguridad adecuados para prevenir la propagación del COVID. Pero sentirá algo de alivio cuando haya una vacuna disponible para niños menores de 12 años.

“Lo que ayuda a aliviar la ansiedad de las personas es la información, así que espero que la FDA pueda presentarse ante el Congreso y darles a los padres una actualización”, dijo a San José Spotlight. "Eso sería realmente útil".

Jessica Nemire, residente de San José, también está complacida de que los legisladores estén presionando para obtener respuestas. Nemire, quien tiene dos hijas que asisten a la escuela primaria Booksin, cree que las actualizaciones de la FDA ayudarán a prevenir la propagación de desinformación.

“Cuando las personas no obtienen información de una fuente confiable, van a buscarla por su cuenta y entonces hay una mayor posibilidad de obtener información errónea”, dijo a San José Spotlight.

Más de 4.59 millones de niños han dado positivo por COVID-19 desde el comienzo de la pandemia, según la Academia Estadounidense de Pediatría. Un informe reciente de la organización encontró que las infecciones infantiles disminuyeron inicialmente a principios del verano antes de experimentar un fuerte aumento este mes.

En un carta reciente Para la FDA, la academia insta a la administración a trabajar enérgicamente para autorizar una vacuna segura para los niños.

“Entendemos que la FDA ha trabajado recientemente con Pfizer y Moderna para duplicar la cantidad de niños de entre 5 y 11 años incluidos en los ensayos clínicos de sus vacunas COVID-19”, se lee en la carta. “… En nuestra opinión, el ascenso de la variante Delta cambia el análisis de riesgo-beneficio para la autorización de vacunas en niños. La FDA debería considerar seriamente la posibilidad de autorizar estas vacunas para niños de 5 a 11 años según los datos de la cohorte inicial inscrita ".

Póngase en contacto con Katie King en [email protected] o sigue @KatieKingCST en Twitter.