Washington, DC—Khi học sinh trên toàn quốc quay trở lại học trực tiếp , Hạ nghị sĩ Ro Khanna (Đảng Dân chủ - Fremont) đang kêu gọi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cập nhật cho Quốc hội về việc phát triển vắc-xin COVID-19 cho trẻ em.
Hiện tại, có ba loại vắc-xin COVID-19 đang được lưu hành tại Hoa Kỳ, bao gồm của Pfizer, Moderna và Johnson & Johnson. Pfizer gần đây đã nhận được sự phê duyệt hoàn toàn từ FDA , trong khi hai loại còn lại được phép sử dụng khẩn cấp. Tuy nhiên, không loại vắc-xin nào được tiêm cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Scott Gottlieb, một thành viên hội đồng quản trị của Pfizer và cựu ủy viên FDA, cho biết vào cuối tuần rằng vắc-xin COVID của công ty có thể sẽ được cung cấp cho trẻ em dưới 12 tuổi vào cuối năm nay.
Khanna, cùng với Hạ nghị sĩ Katie Porter (Quận Cam), đã gửi một lá thư chung cho quyền Ủy viên FDA Janet Woodcock vào đầu tháng này cho biết các bậc cha mẹ lo ngại về việc đưa những đứa trẻ chưa được tiêm chủng trở lại trường học trong thời kỳ đại dịch.
“Khi tỷ lệ lây nhiễm tăng lên và các trường học mở cửa trở lại cho việc học trực tiếp, phụ huynh cần biết khi nào con em mình có thể được tiêm phòng,” họ viết. “…Hiện chưa có công ty dược phẩm nào nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp và các nghiên cứu lâm sàng vẫn đang được tiến hành. Dữ liệu từ các thử nghiệm này dự kiến sẽ có vào tháng 9, nhưng các yêu cầu gần đây của FDA về việc tăng quy mô và phạm vi nghiên cứu có thể làm chậm trễ kết quả.”
Bức thư yêu cầu thêm thông tin cụ thể, chẳng hạn như mất bao lâu để FDA xem xét dữ liệu an toàn và hiệu quả sau khi các nghiên cứu hoàn tất, và liệu cơ quan có thấy trước bất kỳ rào cản nào có thể làm chậm quá trình hay không.
Hơn 100 đại diện khác đã tán thành tuyên bố, bao gồm cả Hạ nghị sĩ Zoe Lofgren (D-San Jose).
Hầu hết trong số 263,000 học sinh của Quận Santa Clara đã quay trở lại học trực tiếp vào đầu tháng này. Trong một tuyên bố trước đó với tờ San José Spotlight, các quan chức Quận Santa Clara thừa nhận có một số rủi ro liên quan đến việc mở cửa lại trường học.
“Chúng tôi dự đoán sẽ có các trường hợp mắc COVID-19,” họ viết. “Tuy nhiên, chúng ta phải cân bằng giữa rủi ro của COVID-19 trong trường học với những thiệt hại đáng kể do việc trẻ em bỏ lỡ việc học trực tiếp gây ra .”
Ashley Cheechoo, chủ tịch sắp nhậm chức của Hội đồng Phụ huynh-Giáo viên thuộc Học khu San Jose Unified , cho biết bà không thể phát ngôn thay mặt tất cả các thành viên. Nhưng cá nhân bà đánh giá cao việc các nhà lập pháp đang thúc ép FDA cung cấp thêm thông tin.
Con trai của cô, Jack, đã trở lại trường tiểu học vào đầu tháng này. Cheechoo cho biết cô ấy tự tin rằng các trường công lập ở San Jose đang thực thi tất cả các quy trình an toàn thích hợp để ngăn chặn sự lây lan của COVID. Nhưng cô ấy sẽ cảm thấy nhẹ nhõm khi có vắc-xin cho trẻ em dưới 12 tuổi.
“Điều giúp giảm bớt lo lắng của mọi người là thông tin, vì vậy tôi hy vọng FDA có thể đến trước Quốc hội và cung cấp cho các bậc phụ huynh một bản cập nhật,” cô nói với San José Spotlight. "Việc đó thật sự hữu ích."
Jessica Nemire, cư dân San Jose cũng vui mừng vì các nhà lập pháp đang khẩn trương tìm câu trả lời. Nemire, người có hai con gái đang theo học tại Trường tiểu học Booksin, tin rằng các cập nhật từ FDA sẽ giúp ngăn chặn sự lan truyền của thông tin sai lệch.
Cô nói với San José Spotlight: “Khi mọi người không nhận được thông tin từ một nguồn đáng tin cậy, họ sẽ đi ra ngoài và tìm kiếm thông tin đó và sau đó có nhiều khả năng nhận được thông tin sai lệch hơn.
Theo Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, hơn 4.59 triệu trẻ em đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 kể từ khi đại dịch bắt đầu. Một báo cáo gần đây của tổ chức cho thấy nhiễm trùng ở trẻ em ban đầu giảm vào đầu mùa hè trước khi tăng đột biến trong tháng này.
Trong một bức thư gần đây gửi tới FDA, học viện này kêu gọi chính quyền tích cực nỗ lực để cấp phép cho một loại vắc-xin an toàn dành cho trẻ em.
“Chúng tôi hiểu rằng FDA gần đây đã hợp tác với Pfizer và Moderna để tăng gấp đôi số lượng trẻ em từ 5-11 tuổi tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng vắc-xin COVID-19 của họ,” bức thư viết. “…Theo quan điểm của chúng tôi, sự gia tăng của biến thể Delta làm thay đổi phân tích lợi ích-rủi ro khi cấp phép vắc-xin cho trẻ em. FDA nên cân nhắc kỹ việc cấp phép các vắc-xin này cho trẻ em từ 5-11 tuổi dựa trên dữ liệu từ nhóm tham gia ban đầu.”
Liên hệ với Katie King qua địa chỉ email [email protected] hoặc theo dõi @KatieKingCST trên Twitter.
Bình luận
Bạn phải đăng nhập để bình luận.