Nhà lập pháp Thung lũng Silicon muốn cập nhật về COVID shot cho trẻ em
Một học sinh của Học khu Thống nhất San Jose nhận nước rửa tay từ một máy phân phối. Ảnh tập tin.

Washington, DC — Là sinh viên trên toàn quốc trở lại học trực tiếp, Hạ nghị sĩ Ro Khanna (D-Fremont) đang kêu gọi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cập nhật cho Quốc hội về việc phát triển vắc-xin COVID-19 cho trẻ em.

Ba loại vắc xin COVID hiện có sẵn ở Hoa Kỳ, bao gồm Pfizer, Moderna và Johnson & Johnson. Pfizer đã lấy được gần đây phê duyệt đầy đủ từ FDA, trong khi hai cái còn lại được phép sử dụng khẩn cấp. Nhưng không có loại vắc xin nào có thể được tiêm cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Scott Gottlieb, một thành viên của ban giám đốc Pfizer và cựu ủy viên FDA, cho biết vào cuối tuần rằng vụ nổ COVID của công ty có thể là dành cho trẻ em dưới 12 tuổi vào cuối năm nay.

Khanna, cùng với Hạ nghị sĩ Katie Porter (Quận Cam), đã gửi một lá thư chung cho quyền Ủy viên FDA Janet Woodcock vào đầu tháng này cho biết các bậc cha mẹ lo ngại về việc đưa những đứa trẻ chưa được tiêm chủng trở lại trường học trong thời kỳ đại dịch.

Họ viết: “Khi tỷ lệ lây truyền tăng lên và các trường học mở cửa trở lại để hướng dẫn trực tiếp, các bậc cha mẹ cần biết khi nào con mình có thể tiêm chủng. “… Không có công ty dược phẩm nào nộp đơn xin phép sử dụng khẩn cấp và các nghiên cứu lâm sàng đang được tiến hành. Dữ liệu từ các thử nghiệm này đã được dự kiến ​​vào tháng XNUMX, nhưng yêu cầu gần đây của FDA để tăng quy mô và phạm vi của các nghiên cứu có thể làm chậm trễ kết quả ”.

Bức thư yêu cầu thêm thông tin cụ thể, chẳng hạn như mất bao lâu để FDA xem xét dữ liệu an toàn và hiệu quả sau khi các nghiên cứu hoàn tất, và liệu cơ quan có thấy trước bất kỳ rào cản nào có thể làm chậm quá trình hay không.

Hơn 100 đại diện khác đã tán thành tuyên bố, bao gồm cả Hạ nghị sĩ Zoe Lofgren (D-San Jose).

Hầu hết trong số 263,000 học sinh của Quận Santa Clara trở lại học trực tiếp đầu tháng này. Trong một tuyên bố trước đây với San José Spotlight, các quan chức Quận Santa Clara thừa nhận có một số rủi ro liên quan đến việc mở lại trường học.

“Chúng tôi dự đoán sẽ có trường hợp COVID-19,” họ viết. “Tuy nhiên, chúng ta phải cân bằng giữa rủi ro của COVID-19 trong trường học với tác hại đáng kể đến từ trẻ em thiếu học trực tiếp".

Ashley Cheechoo, chủ tịch sắp tới của San Jose Unified Council of Parent Teacher Association, cho biết cô ấy không thể nói thay cho tất cả các thành viên. Nhưng cá nhân bà đánh giá cao rằng các nhà lập pháp đang thúc đẩy FDA cung cấp thêm thông tin.

Con trai của cô, Jack, đã trở lại trường tiểu học vào đầu tháng này. Cheechoo cho biết cô ấy tự tin rằng các trường công lập ở San Jose đang thực thi tất cả các quy trình an toàn thích hợp để ngăn chặn sự lây lan của COVID. Nhưng cô ấy sẽ cảm thấy nhẹ nhõm khi có vắc-xin cho trẻ em dưới 12 tuổi.

“Điều giúp giảm bớt lo lắng của mọi người là thông tin, vì vậy tôi hy vọng FDA có thể đến trước Quốc hội và cung cấp cho các bậc phụ huynh một bản cập nhật,” cô nói với San José Spotlight. "Việc đó thật sự hữu ích."

Jessica Nemire, cư dân San Jose cũng vui mừng vì các nhà lập pháp đang khẩn trương tìm câu trả lời. Nemire, người có hai con gái đang theo học tại Trường tiểu học Booksin, tin rằng các cập nhật từ FDA sẽ giúp ngăn chặn sự lan truyền của thông tin sai lệch.

Cô nói với San José Spotlight: “Khi mọi người không nhận được thông tin từ một nguồn đáng tin cậy, họ sẽ đi ra ngoài và tìm kiếm thông tin đó và sau đó có nhiều khả năng nhận được thông tin sai lệch hơn.

Theo Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, hơn 4.59 triệu trẻ em đã có kết quả xét nghiệm dương tính với COVID-19 kể từ khi đại dịch bắt đầu. Một báo cáo gần đây của tổ chức cho thấy nhiễm trùng ở trẻ em ban đầu giảm vào đầu mùa hè trước khi tăng đột biến trong tháng này.

Trong một thư gần đây với FDA, học viện kêu gọi chính quyền làm việc tích cực để cấp phép một loại vắc-xin an toàn cho trẻ em.

“Chúng tôi hiểu rằng gần đây FDA đã làm việc với Pfizer và Moderna để tăng gấp đôi số lượng trẻ em từ 5-11 tuổi được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng về vắc xin COVID-19 của họ,” bức thư viết. “… Theo quan điểm của chúng tôi, sự gia tăng của biến thể Delta thay đổi phân tích rủi ro-lợi ích để cho phép tiêm vắc-xin ở trẻ em. FDA nên xem xét mạnh mẽ việc cấp phép các loại vắc-xin này cho trẻ em từ 5-11 tuổi dựa trên dữ liệu từ nhóm thuần tập được đăng ký ban đầu. ”

Liên lạc với Katie King tại [email được bảo vệ] hoặc theo dõi @KatieKingCST trên Twitter.

Bình luận

Chúng tôi sẽ không công khai email của bạn.